办理三类医疗器械许可证需要哪些材料? 
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办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?

时间:2021-03-03 14:26:16浏览次数:15626

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众所周知,医疗器械可以分为一类、二类和三类,其中一类是可以直接办理的,二类需要备案才能办理,而三类则需要经过相关部门审批取得经营许可证。那么医疗器械许可证办理是向哪个部门申办?需要提供哪些材料呢?

众所周知,医疗器械可以分为一类、二类和三类,其中一类是可以直接办理的,二类需要备案才能办理,而三类则需要经过相关部门审批取得经营许可证。那么医疗器械许可证办理是向哪个部门申办?需要提供哪些材料呢?建议交给誉富集团全权代办,让你无后顾之忧。


办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?


如果是经营二类医疗器械的企业,应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;如果是经营三类医疗器械,应该经过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后置审批,因而需要在取得营业执照后申请批准。


三类医疗器械许可证办理需要提供的材料:


1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等等;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;


办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?


4、两个或两个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;

6、公司章程、股东会决议;

7、财务人员身份证及上岗证;

8、其他相关材料。


关于医疗器械经营许可证的办理,很多企业或创业者都会选择交给专业的代理公司代办,如誉富集团就能为有需要的人士提供全权代办服务,其拥有专业团队、高性价比服务以及透明合理的价格,能确保办理者无任何后顾之忧。


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